Η Pfizer ισχυρίζεται ότι το εμβόλιο RSV προστατεύει τη σοβαρή ασθένεια σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας

Η Pfizer ισχυρίζεται ότι το εμβόλιο RSV προστατεύει τη σοβαρή ασθένεια σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας

Oktober 1, 2022 0 Von admin

Μια κλινική δοκιμή τελευταίου σταδίου σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας αποκάλυψε ότι το εμβόλιο του αναπνευστικού ιού της Pfizer (RSV) ήταν σχεδόν 86% αποτελεσματικό στην πρόληψη σοβαρών ασθενειών.

Σύμφωνα με την Pfizer, το εμβόλιο, το οποίο ονομάζεται RSVpreF, ήταν περίπου 67% αποτελεσματικό στην πρόληψη συγκριτικά λιγότερο έντονης ασθένειας από τον ιό και δεν προκλήθηκαν σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλεια.

Αυτά τα αποτελέσματα προέκυψαν από μια δοκιμή φάσης ΙΙΙ που διεξήχθη σε 37.000 ενήλικες ηλικίας 60 ετών και άνω, σύμφωνα με την Pfizer. Η χορήγηση του εμβολίου γίνεται σε μία δόση. Σύμφωνα με τους ειδικούς, τα αποτελέσματα είναι σημαντικά λόγω της έλλειψης εγκεκριμένων εμβολίων που θα μπορούσαν ενδεχομένως να αποτρέψουν λοιμώξεις που προκαλούνται από τον RSV. Αυτές οι λοιμώξεις ανέρχονται σε 14.000 θανάτους και 177.000 νοσηλεία σε ηλικιωμένους ενήλικες κάθε χρόνο, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC).

Ο διευθυντής του Προγράμματος Εμβολίων Ακριβείας του Νοσοκομείου Παίδων της Βοστώνης, Δρ. Όφερ Λέβι, λέει «Υπάρχει μια σοβαρή ανεκπλήρωτη ανάγκη προστασίας των ηλικιωμένων από ιογενείς αναπνευστικές ασθένειες, που μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ασθένεια ή ακόμα και θάνατο σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα».

Ο Levy είπε επίσης ότι θα ήθελε να δει περισσότερα δεδομένα εμβολίων, παρόλο που τα αποτελέσματα που δημοσιεύονται από την Pfizer είναι πολλά υποσχόμενα.

Ο αναπνευστικός συγκυτιακός ιός, ή RSV, εμφανίζεται στις περισσότερες περιοχές των Ηνωμένων Πολιτειών κάθε χρόνο κατά την άνοιξη, το χειμώνα και το φθινόπωρο. Γενικά προκαλεί μικρά συμπτώματα σε ενήλικες που είναι παρόμοια με εκείνα του κρυολογήματος, αλλά μπορεί να οδηγήσουν σε δυνητικά θανατηφόρα ασθένεια κατά καιρούς.

Οι ηλικιωμένοι με άλλες παθήσεις όπως οι καρδιακές παθήσεις και οι χρόνιες πνευμονικές ασθένειες θα είναι πιο ευάλωτοι στον ιό και θα είναι συγκριτικά πιο επικίνδυνος και για αυτούς, σύμφωνα με τον ειδικό σε μολυσματικές ασθένειες Δρ Γουίλιαμ Σάφνερ.

Μια ένεση μονοκλωνικού αντισώματος που ονομάζεται Synagis είχε λάβει έγκριση για χρήση έναντι σοβαρών ασθενειών στις Ηνωμένες Πολιτείες. Ωστόσο, η διαθεσιμότητά του είναι μόνο για βρέφη που θεωρούνται υψηλού κινδύνου ή για μωρά που γεννήθηκαν πρόωρα.

Οι ηλικιωμένοι που διασταυρώνονται με τον ιό και αρρωσταίνουν αντιμετωπίζονται με αντιβιοτικά σε περίπτωση παρουσίας βακτηρίων στους πνεύμονες. Μπορεί να χρειαστεί να μεταφερθούν στην εντατική θεραπεία σύμφωνα με τον Levy.

Το RSVpreF στοχεύει δύο στελέχη. Οι RSV A και B. Pfizer είπαν ότι σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση στον FDA αργότερα το φθινόπωρο, για πλήρη έγκριση σε ενήλικες ηλικίας 60 ετών και άνω.

Ο ανώτερος αντιπρόεδρος κλινικής έρευνας και ανάπτυξης εμβολίων της Pfizer, Δρ William Gruber, σημείωσε ότι δεν χορηγείται ανοσία εφ‘ όρου ζωής και ότι ενδέχεται να απαιτηθεί η πρόσθετη δόση του εμβολίου σε εύθετο χρόνο.

Ανέφερε ότι η Pfizer βρίσκεται στη διαδικασία συλλογής δεδομένων για τη διάρκεια προστασίας από την πρώτη δόση του εμβολίου RSV και δεν απέκλεισε το ενδεχόμενο να γίνει ετήσια απαίτηση όπως το εμβόλιο κατά της γρίπης.

Σύμφωνα με την εταιρεία, μια άλλη δοκιμή φάσης ΙΙΙ βρίσκεται σε εξέλιξη για εγκύους. Ο Γκρούμπερ είπε ότι τα αποτελέσματα των δοκιμών αναμένονται μέχρι το τέλος του έτους. Ανέφερε επίσης την επιθυμία της εταιρείας να διεξάγει τα ίδια τεστ σε διαφορετικά δημογραφικά στοιχεία. Οι έγκυες γυναίκες που έκαναν το εμβόλιο από την Pfizer μετέδωσαν τα αντισώματά τους στα νεογνά, σύμφωνα με δημοσιευμένη μελέτη από το New England Journal of Medicine.